Diensten

Specialistische ondersteuning, afgestemd op uw organisatie

Operationele én leidinggevende expertise voor farmaceutische teams in de Benelux en de Europese Unie.

Marktvergunningsaanvragen, lifecyclemanagement, regulatory intelligence, strategie, gap-analyses en contact met autoriteiten.

QMS-onderhoud, distributie, administratieve vrijgave, klachten, SOP’s, change control, audits en inspecties.

Opvolging van bijwerkingen, lokale PV-activiteiten, trainingen en ondersteuning bij veiligheidsvraagstukken.

Wetenschappelijke en farmaceutische vragen, medische informatie en beoordeling van promotionele materialen.

Ook inzetbaar voor leiding en projecten

Tijdelijke leiding van een Regulatory Affairs-afdeling, inclusief organisatie, personeelsplanning, taakverdeling en budgetbeheer.

Vertegenwoordiging van uw afdeling binnen de organisatie en van uw bedrijf bij brancheverenigingen en externe overleggen.

Gerichte ondersteuning bij portfolio-acquisities, overdracht van handelsvergunningen en implementatie van RIMS-systemen.

Vertel ons waar uw team ondersteuning nodig heeft. We nemen persoonlijk contact met u op.