Regulatory Affairs
Marktvergunningsaanvragen, lifecyclemanagement, regulatory intelligence, strategie, gap-analyses en contact met autoriteiten.
Meer informatie
Farmaceutische compliance · Benelux & EU
Uw partner voor farmaceutische compliance in de BeNeLux
Deskundige, flexibele ondersteuning voor Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance en Medical Affairs.
Regulatory strategieOperationele ondersteuningLokale Benelux-expertise
Onze expertise
Compliance zonder onnodige complexiteit
Van strategie tot uitvoering: wij versterken uw team waar expertise, capaciteit en lokale kennis het verschil maken.
Quality Assurance
QMS-onderhoud, distributie, administratieve vrijgave, klachten, SOP’s, change control, audits en inspecties.
Meer informatiePharmacovigilance
Opvolging van bijwerkingen, lokale PV-activiteiten, trainingen en ondersteuning bij veiligheidsvraagstukken.
Meer informatieMedical Affairs
Wetenschappelijke en farmaceutische vragen, medische informatie en beoordeling van promotionele materialen.
Meer informatieRA Consultancy
Een betrouwbare verlenging van uw team
RA Consultancy ondersteunt farmaceutische organisaties met praktische expertise, heldere communicatie en een aanpak die past bij uw product, planning en organisatie.
Flexibele ondersteuning per project of op langere termijn
Ervaring met lokale en Europese vereisten
Direct contact met een ervaren consultant
Benelux
Belgium · Netherlands · Luxembourg
Van product tot patiënt
Ondersteuning over de volledige levenscyclus
Wij helpen bij markttoelating, onderhoud, kwaliteitssystemen, veiligheidsopvolging en wetenschappelijke vragen.
SectorenEen complianceproject of vraag bespreken?
Vertel ons waar uw team ondersteuning nodig heeft. We nemen persoonlijk contact met u op.